FDA 同意银屑病新药 ixekizumab

3 年末 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）病人中重度黑褐色柱状银屑病病变。银屑病是一种免疫免疫性皮肤上结核病。在有银屑病家族史的病变中，这种结核病的发生频率很低，往往始于于 15 至 35 岁的人。最类似形式的银屑病是黑褐色柱状银屑病，这种结核病病变会出现厚厚的红色皮肤上，有片柱状的淡黄色鳞屑。

「时至今日的批准为黑褐色柱状银屑病病变提供了另一种举足轻重的病人自由选择，可以帮助加剧结核病导致的皮肤上刺激及眩晕，」FDA 抗生素评价与学术委员会抗生素评价 III 的办公室主任、医学博士 Beitz 说是。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的酶（白介素-17A）独创。通过结合这种酶，Ixekizumab 很难可抑制在黑褐色柱状银屑病工业发展中起发挥作用的炎症中间体。Taltz 以服用剂用于。该抗生素适用于将要病变病人（以口服或服用后通过脑组织的物质透过病人）、光疗（紫外光病人）或两者都有的病变。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、CPA折衷临床试验，一共有 3866 名将要透过病变病人或光疗的黑褐色柱状银屑病病变。结果显示，Taltz 与CPA相比达到了较好的响应，根据皮肤上银屑病病变的相对、性质及轻微度透过评分，Taltz 病人病变的皮肤上赢得清空或几乎清空。

由于 Taltz 是一种严重影响免疫系统的抗生素，该抗生素的附带知悉病变他们可能有非常大的感染、过敏或致病结核病风险。轻微过敏中间体及高血压肠病工业发展或变差在 Taltz 的用于中已有报道。最类似的副发挥作用包括上呼吸道感染、服用部位中间体及细菌感染。Taltz 由俄亥俄州的礼来新公司上市零售商。

查看信道地址

编辑： 冯志华